Pe 10 octombrie, producatorul de medicamente Novo Nordisk a anuntat ca va opri un studiu major de testare a efectului semaglutidei (Ozempic) asupra bolii renale diabetice cu un an inainte de termen.
Studiul a aratat ca medicamentul a fost atat de eficient, se pare, incat un grup independent a recomandat ca nu este nevoie sa continue.
Desi vor trece luni pana la incheierea oficiala a studiului si la publicarea rezultatelor, pare sigur ca acum avem raspunsul la una dintre intrebarile majore ramase cu privire la beneficiile Ozempic pentru persoanele cu diabet. Autoritatile din domeniul sanatatii, cum ar fi Asociatia Americana de Diabet (ADA) au recunoscut deja Ozempic ca printre cele mai eficiente tratamente medicamentoase disponibile pentru controlul glicemic, pierderea in greutate si protectia cardiovasculara, dar efectul sau asupra sanatatii rinichilor a fost neclar. Acum pare probabil ca medicamentul va deveni o optiune preferata si pentru persoanele cu boala cronica de rinichi (IRC).
Diabetul si bolile cronice de rinichi
Afectarea rinichilor (nefropatia) este una dintre cele mai frecvente complicatii pe termen lung atat ale diabetului de tip 1, cat si ale diabetului de tip 2. Se poate dezvolta la 40% dintre persoanele cu diabet.
Potrivit Institutului National de Diabet si Boli Digestive si de Rinichi, nivelurile crescute cronice de zahar din sange interfereaza cu capacitatea rinichilor de a filtra sangele. Acest lucru duce la acumularea nesanatoasa de lichid si deseuri in organism.
In stadiile sale incipiente, boala de rinichi, in general, nu are simptome. Medicii evalueaza leziunile renale prin testarea urinei pentru prezenta unei proteine numite albumina. Tratamentul poate incetini progresia IRC, dar daca deteriorarea nu poate fi oprita, afectiunea poate deveni debilitanta sau mortala. Cand rinichii esueaza, pacientii vor necesita in cele din urma fie dializa, fie un transplant de rinichi pentru a trai. Boala cronica de rinichi poate creste, de asemenea, probabilitatea altor rezultate negative asupra sanatatii, cum ar fi bolile de inima si bolile metabolice ale oaselor.
Semaglutida si sanatatea rinichilor
Astazi, medicamentul preferat pentru gestionarea simultana a glicemiei crescute si reducerea riscului de boala cronica de rinichi este familia de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai SGLT2. Aceste medicamente, inclusiv empagliflozin (Jardiance) si canagliflozin (Invokana), scad nivelurile de glucoza din sange prin blocarea reabsorbtiei glucozei filtrate in rinichi.
Prin contrast, semaglutida si alti agonisti ai receptorilor GLP-1 sunt in prezent recomandati doar ca optiuni secundare pentru persoanele cu boala renala diabetica. Conform recomandarilor ADA, agonistii receptorilor GLP-1 sunt indicati pacientilor cu CKD care nu pot tolera un inhibitor SGLT2 sau care au nevoie de medicamente suplimentare pentru a atinge tintele de zahar din sange.
Existau deja unele dovezi ca semaglutida a avut efecte pozitive asupra sanatatii rinichilor. Studiul SUSTAIN-6 din 2016, de exemplu, a constatat ca pacientii cu diabet zaharat de tip 2 care utilizau semaglutida aveau o probabilitate cu 36% mai mica de a prezenta nefropatie noua sau de agravare. Dar aceste analize au fost „limitate”, conform ADA, deoarece studiul nu a fost conceput pentru a selecta si evalua participantii cu CKD.
Studiul FLOW a fost conceput pentru a dovedi definitiv daca semaglutida (Ozempic) are sau nu un efect semnificativ asupra sanatatii rinichilor. Acest experiment masiv a inrolat peste 3.500 de persoane, din 28 de tari si sase continente. Toti erau adulti cu diabet zaharat de tip 2, dovezi de nefropatie si un „risc ridicat sau foarte mare de progresie a BRC”.
Procesul era programat sa se incheie la sfarsitul anului 2024, dar acum se va incheia devreme. Potrivit unui comunicat de presa de la Novo Nordisk, decizia de a opri procesul s-a „bazat pe o recomandare a Comitetului independent de monitorizare a datelor (DMC)”. Aceste comitete sunt numite pentru a efectua analize intermediare independente ale studiilor clinice pentru a asigura siguranta participantilor. Atunci cand datele intermediare arata ca interventia testata provoaca un beneficiu sau un prejudiciu neechivoc, DMC poate recomanda ca studiul sa fie incheiat mai devreme. (Pentru a preveni conflictele de interese, angajatii Novo Nordisk sunt inca orbiti la rezultatele testului.)
Va dura timp pana cand detaliile vor aparea, dar stirile sugereaza ca Ozempic a avut un efect protector puternic asupra sanatatii rinichilor. Pentru a se califica pentru incetarea timpurie, medicamentul a trebuit sa demonstreze ca a indeplinit unele sau toate obiectivele primare ale studiului, inclusiv o reducere semnificativa a riscului de insuficienta renala, dializa, transplant de rinichi sau deces din cauza bolilor cardiorenale.
Bloomberg a raportat ca preturile actiunilor marilor firme de dializa au scazut brusc la scurt timp dupa ce stirile despre beneficiile pentru rinichi ale lui Ozempic au aparut.
Este inca o victorie pentru semaglutida, care a fost larg salutata ca un medicament care schimba jocul si miraculos. Medicamentul pentru diabetul de tip 2 nu numai ca confera control pe termen lung al zaharului din sange si pierderea in greutate, dar a fost celebrat pentru capacitatea sa surprinzatoare de a atenua „zgomotul alimentar” si de a reduce comportamentele care provoaca dependenta. Desi semaglutida este, de asemenea, asociata cu o mare varietate de efecte secundare, cererea a fost suficient de mare pentru a provoca lipsuri persistente, determinand unii pacienti sa caute alternative Ozempic potential periculoase.
Tratamentul bolilor de rinichi diabetici
Boala renala legata de diabet este tratata atat cu medicamente, cat si cu modificari ale stilului de viata, potrivit ADA. Controlul glucozei este de o importanta capitala pentru incetinirea progresiei CKD, iar pacientii sunt in general incurajati sa-si intensifice eforturile de a-si monitoriza si gestiona glicemia.
Hipertensiunea arteriala este un al doilea factor important de risc pentru IRC. Pacientilor li se prescriu adesea medicamente, cum ar fi inhibitorii ECA, pentru a trata hipertensiunea arteriala. Colesterolul ridicat poate, de asemenea, exacerba CKD si poate necesita tratament cu statine.
Persoanele cu CKD sunt de obicei sfatuite sa urmeze o dieta speciala pentru boli renale. Dietele cu boli renale incep, in general, cu bazele dietelor favorabile diabetului, cu accent pe alimentele neprocesate si limitari ale zaharului si amidonului rafinat. Pacientii individuali pot fi, de asemenea, instruiti sa urmareasca aportul lor de sare si anumite ingrediente, cum ar fi potasiul, pe care rinichii lor le proceseaza cu dificultati. Nevoile nutritionale pot diferi semnificativ in functie de stadiul BRC. Pacientilor cu IRC precoce li se poate cere sa limiteze strict proteinele, de exemplu, in timp ce cei dializati pot necesita proteine suplimentare.
